点击图片查看原图

北京市建筑资质二级升一级申请办理的流程

  • 发布日期:2019-03-29 12:12
  • 有效期至:长期有效
  • 招商区域:全国
  • 浏览次数0
  • 留言咨询
 
详细说明
 器械产品注册证的作用及用途    张经理   1-6-6-0-1-1-6-3-3-3-1

 

器械产品注册证的作用及用途    张经理   1-6-6-0-1-1-6-3-3-3-1

 

 

在一群出色的人中间,常常误以为自己也是其中一员,然后忘了努力。在一群不出色的人中间,常常误以为自己比他们优越,然后也忘了努力。无论什么时候,都要清醒地认识自己,并始终不忘努力。

 

相关的文件规定是<医疗器械注册管理办法>,里面对此作了详细的规定

第五条 境内企业生产的第一类医疗器械办理注册,应提交如下材料:

(一)医疗器械生产企业资格证明。

(二)注册产品标准及编制说明。

(三)产品全性能自测报告。

(四)企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明。

(五)产品使用说明书。

(六)所提交材料真实性的自我保证声明。

第六条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的试产注册应提交如下材料:

qq欢乐斗地主游戏在线玩 (一)医疗器械生产企业资格证明。

(二)产品技术报告。

(三)安全风险分析报告。

qq欢乐斗地主游戏在线玩 (四)注册产品标准及编制说明。

(五)产品性能自测报告。

(六)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内(生物材料为临床试验前半年内)出具的产品试产注册型式检测报告。

qq欢乐斗地主游戏在线玩 (七)两家以上临床试验基地的临床试验报告。报告提供方式执行《医疗器械注册临床试验报告分项规定》(见附件),临床试验执行《医疗器械产品临床试验管理办法》。

(八)产品使用说明书。

(九)所提交材料真实性的自我保证声明。

第七条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料:

(一)医疗器械生产企业资格证明。

(二)试产注册证复印件。

(三)注册产品标准。

(四)试产期间产品完善报告。

(五)企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。

qq欢乐斗地主游戏在线玩 (六)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。

(七)产品质量跟踪报告。

(八)所提交材料真实性的自我保证声明。

 

器械产品注册证的作用及用途    张经理   1-6-6-0-1-1-6-3-3-3-1

 

器械产品注册证的作用及用途    张经理   1-6-6-0-1-1-6-3-3-3-1

 

 
[ 招商搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 违规举报 ]  [ 关闭窗口 ]


 
联系方式
 
该企业最新招商